中恒集團旗下控股公司萊美藥業于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的替米沙坦片（規格：40mg）的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2023B05039），這標志著萊美藥業替米沙坦片（素定?）通過仿制藥質量和療效一致性評價。

替米沙坦片適用于原發性高血壓的治療，降低心血管風險。本品適用于年齡55歲及以上，存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死、卒中或心血管疾病導致死亡的風險。心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病、外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損害證據的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同時使用（例如降壓藥物、抗血小板藥物或降脂藥）。替米沙坦片最早于2009年被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（以下簡稱“《醫保目錄》”），2021年被納入2021年版《醫保目錄》。替米沙坦片于2008年4月取得國家食品藥品監督管理局（現“國家藥品監督管理局”）核準簽發的《藥品注冊證書》。近日，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前，包括萊美藥業在內共17家公司通過替米沙坦片仿制藥質量和療效一致性評價。

2020年，替米沙坦片進入國家第四批集中帶量采購藥品目錄。根據米內網全國放大版的醫院數據（城市公立醫院）顯示，替米沙坦片在2022年的銷售額約為2.74億元。

替米沙坦片通過仿制藥一致性評價，有利于提升該產品的市場競爭力，有利于該產品未來的市場拓展。