發布時間:2021-06-05瀏覽次數:4619
近日,2018國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項項目中成藥臨床證據和價值評估專家審評會在北京順利召開。中華跌打丸是此次專家評審會中成藥品種之一。
中華跌打丸是中恒集團所屬企業梧州制藥生產的獨家品種,源于清代少林寺“急性子散”,由32味嶺南道地藥材組成,中華跌打丸組方迄今已有近一百年的人用歷史。該品種的處方發明專利曾榮獲得“第十七屆中國專利優秀獎”與第二屆廣西發明創造成果展覽交易會頒發的金獎,質量標準被收錄于2020年中國藥典。廣西創新驅動發展專項“中華跌打丸二次開發研究”項目于2017年獲得廣西科技廳批準立項,獲得財政補助經費600萬元。
中華跌打丸臨床證據與價值評估項目由中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所原副所長謝雁鳴首席研究員牽頭開展。通過對中華跌打丸進行多個維度的循證綜合評價,找準中華跌打丸的臨床定位,為中華跌打丸擬爭取進入《國家基本藥物目錄》給相關部門提供循證綜合評價證據,為后續開展研究提供依據。
本次審評專家包括中國中醫科學院望京醫院副院長,北京中醫藥大學第三醫院副院長,河北省中醫院原副院長及來自中國中醫科學院望京醫院、河北省中醫院、石家莊市中醫院和河南骨科醫院等單位的多位骨科專家。
北京中醫藥大學第三醫院副院長陳衛衡主持本次會議,中恒創新中藥研究部部長梁云飛匯報中華跌打丸藥學研究部分,中科院研究員黎元元匯報中華跌打丸綜合部分。會上,專家們踴躍發言,對中華跌打丸的療效表示認可,提到其外用效果也很好,并建議開展前瞻性多中心大樣本的隨機對照試驗,構建更高級別的循證醫學證據,選擇踝關節扭傷作為突破口,對適應癥進行精準定位;臨床定位還可選擇骨折術前、術后的疼痛和腫脹,評價中華跌打丸消腫止痛的療效。
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